OxMar-en-español Files

TRADUCCIÓN, CON LIGERAS MODIFICACIONES, DEL ARCHIVO "readme.txt" DEL SISTEMA OxMaR EN INGLÉS. 

1. Guillaumes S, O’Callaghan CA. Versión en español del software gratuito OxMaR para minimización y aleatorización de estudios clínicos.  Gaceta Sanitaria 2018.  DOI: 10.1016/j.gaceta.2018.07.013 .

2. O’Callaghan CA. OxMaR: Open Source Free Software for Online Minimization and Randomization for Clinical Trials. PLoS ONE. 2014;9:e110761. DOI: 10.1371/journal.pone.0110761.


Este documento (con el nombre leame1.pdf) está incluido en el archivo comprimido (zip) donse se puede encontrar también el documento leame2.pdf en el que se incluyen notas adicionales, recopiladas en el proceso de desarrollo de la versión de OxMaR en español; notas que creemos que pueden se útiles para instalar y configurar el sistema. 

OxMaR

OxMaR realiza aleatorización simple o restringida mediante minimización para asignar participantes de ensayos clínicos a un grupo control o a un grupo experimental (o intervención). Esto se realiza mediante páginas web utilizando archivos ejecutables (scripts) en lenguaje Perl. 

Una vez instalado, se puede acceder al sistema desde cualquier lugar, usando cualquier tipo de dispositivo que pueda mirar una página web (PC, tableta o teléfono móvil). 

El resultado del procedimiento de asignación se almacena en un archivo de texto, se archiva en un archivo de texto adicional, se transfiere a una página web que se muestra al solicitante y se envía por correo electrónico al usuario, al coordinador del estudio y al administrador del sistema.


Para usar OxMaR

1. Coloque el archivo formulario.html en un directorio public_html con los permisos adecuados, en un servidor adecuado para que se pueda acceder a él utilizando un navegador web estándar desde cualquier ubicación.

2. Coloque el archivo oxmarasigna.cgi en un directorio cgi-bin con los permisos apropiados, en un servidor adecuado, para que pueda ejecutarse desde cualquier ubicación.

3. Coloque el archivo oxmarconfirma.cgi en un directorio cgi-bin con los permisos adecuados, en un servidor adecuado, para que pueda ejecutarse desde cualquier ubicación.

4. Cree un archivo de texto vacío denominado asignaciones.txt en un directorio con los permisos de escritura adecuados en un servidor adecuado. Alternativamente, copie el archivo asignaciones.txt proporcionado en el directorio apropiado y elimine su contenido.

5. Cree un archivo de texto vacío denominado archivoasignaciones.txt en un directorio con los permisos de escritura adecuados, en un servidor adecuado. Alternativamente, copie el archivo archivoasignacione.txt proporcionado en el directorio apropiado y elimine su contenido.

6. Edite el contenido del archivo formulario.html de acuerdo con los requisitos del estudio.

7. Edite el contenido del archivo oxmarasigna.cgi de acuerdo con los requisitos del proceso de asignación del estudio.

8. Edite el contenido del archivo oxmarconfirma.cgi de acuerdo con los requisitos del  estudio y tipo de aleatorización que desee efectuar.



Para que OxMaR funcione correctamente los cinco archivos deben estar disponibles en el servidor.

formulario.html
Este archivo codifica una página html simple. Normalmente se alojará en un servidor web estándar en un directorio o carpeta public_html. Este archivo html puede ser modificado por el usuario o sus contenidos incorporados en otra página web. En esencia, contiene un formulario para capturar contenido que luego se envía a oxmarasigna.cgi.

oxmarasigna.cgi
Este es un archivo ejecutable ("script") de Perl que genera un resumen de los datos que se enviaron en el formulario y solicita la confirmación de esta información. Este archivo necesitará estar en un directorio cgi-bin. Genera una página html simple que contiene una opción para confirmar que la información es correcta. Si el usuario confirma esto, la información se almacena en oxmarconfirma.cgi. Este archivo necesita estar en un directorio cgi-bin. No se requieren bibliotecas o paquetes adicionales.

oxmarconfirma.cgi
Este archivo necesitará estar en un directorio cgi-bin. No se requieren bibliotecas o paquetes adicionales. Es un "script" de Perl que calcula a qué grupo debe asignarse el participante. A continuación, muestra el resultado de la asignación en una página web simple y envía esta información al solicitante. También escribe el resultado del procedimiento de asignación en un primer archivo de texto (asignaciones.txt) y la archiva en un archivo de texto adicional (archivoasignaciones.txt). A la vez que muestra el resultado en la página web, envía el resultado por correo electrónico al solicitante, al coordinador del estudio y al administrador del sistema. El correo electrónico al administrador del estudio contiene toda la información de las asignaciones anteriores, por lo que proporciona una copia de seguridad adicional de toda la información. 

asignaciones.txt
Este archivo de texto simple contiene los resultados del proceso de asignaciones para todos los participantes del estudio. El formato es de líneas con campos delimitados por 'zz'.

archivoasignaciones.txt
Este archivo de texto simple es un archivo adicional de las asignaciones y contiene los resultados del proceso de asignaciones para todos los participantes del estudio. El formato es de líneas con campos delimitados por 'zz'.

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